Plasticizer增塑劑

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鄰苯二甲酸二乙酯

Diethyl phthalate

(贛食藥準字F20100008)

[84-66-2]

鄰苯二甲酸二乙酯

本品為1,2-苯二羧酸二乙酯,由鄰苯二甲酸和乙醇經酯化反應制得。按無水物計算,含C12H14O4不得少于99.0%。

【性狀】本品為無色至微黃色澄清油狀液體。

             本品在乙醇中極易溶解,在水中幾乎不溶。

            相對密度  本品的相對密度(附錄Ⅵ A)為1.117 ~1.121。

            折光率  本品的折光率(附錄Ⅵ F)為1.500 ~1.505。

            酸值  取本品20g,精密稱定,置錐形瓶中,加中性乙醇50ml及酚酞指示液0.2ml,搖勻,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至顯粉紅色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)體積不得過0.5ml。

【鑒別】(1)取本品0.1ml,加硫酸0.25ml和間苯二酚50mg,混勻,水浴加熱5分鐘,放冷,加水10ml和42%氫氧化鈉溶液1ml,溶液即顯黃色或灰黃色,并帶有綠色熒光。

             (2)取本品,用乙醚制成每1ml含5mg的溶液,作為供試品溶液,另取鄰苯二甲酸二乙酯對照品,用乙醚制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,取上述兩種溶液各10ml,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以正庚烷-乙醚(3:7)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

             (3)本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應與鄰苯二甲酸二乙酯對照品的圖譜一致(附錄Ⅳ C)。

【檢查】顏色  取本品適量,與黃色1號標準比色液(附錄Ⅸ)比較,不得更深。

             有關物質  照氣相色譜法(附錄V E)測定。

             色譜條件與系統適用性實驗  以5%苯基-甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管色譜柱(30m×0.53mm×2.6mm或等效柱),柱溫150℃,進樣口溫度225℃,檢測器溫度225℃。精密量取溶液(2)1μl,注入氣相色譜儀,內標峰的位置上不應有其他峰出現。對照溶液中鄰苯二甲酸二乙酯峰與內標峰的分離度不得小于10。

             內標溶液的制備  取萘300mg,加二氯甲烷溶解并稀釋至100ml。

             供試品溶液的制備  取本品2.5g,精密稱定,加二氯甲烷溶解并稀釋至50ml,作為溶液(1),精密量取溶液(1)2ml,置100ml量瓶中,加內標溶液2ml,用二氯甲烷稀釋至刻度,作為供試品溶液。

             對照溶液的制備  精密量取溶液(1)2ml,用二氯甲烷稀釋至100ml,作為溶液(2),精密量取溶液(2)1ml,加內標溶液2ml,用二氯甲烷稀釋至100ml,作為對照溶液。

             測定法  精密量取供試品溶液和對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,其雜質峰面積總和與內標峰面積的比值不得大于對照溶液中主峰峰面積與內標峰面積的比值(1.0%)。

             水分  取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過0.2%。

             熾灼殘渣  取本品10g,依法測定,遺留殘渣不得過0.1%(附錄Ⅷ N)。

【含量測定】 取本品約0.75g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加入乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)25.0ml,水浴回流1小時,放冷至室溫,加酚酞指示液2滴,迅速用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至無色。并將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)相當于55.56mg的C12H14O4。

【類別】藥用輔料,增塑劑和包衣材料等。

【貯藏】密封,置陰涼干燥處保存。


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