Lubricant潤滑劑

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氫化蓖麻油

Hydrogenated Castor Oil

(贛食藥準字F20120007)

[8001-78-3]

氫化蓖麻油

本品是由蓖麻油氫化制得的,主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。

【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。

             本品在二氯甲烷中微溶,在石油醚中不溶,在乙醇中極微溶解,在水中不溶。

             熔點  本品的熔點(通則0612)為85?88℃。

             酸值  應不大于4.0 (通則0713) 。

             羥值  應為150?165(通則0713) 。

             碘值  應不大于5.0 (通則0713) 。

             皂化值 應為176?182(通則0713).

【檢查】堿性雜質取本品l .O g ,加乙醇1 .5m l與甲苯3 ml,溫熱使溶解,加0.04%溴酚藍乙醇溶液1 滴,趁熱用鹽酸滴定液(0. Ol mol/L )滴定至溶液變為黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)不得過 0.2ml。

             鎳 取鎳標準溶液適量,用0 .5%稀硝酸定量稀釋制成每 lml 中分別含 0、0.005、0. 025, 0. 050 與 0. 075mg 的溶液,作為對照品溶液;取本品0.5g,精密稱定,加硝酸10ml消解,將消解液體用水轉移至25ml量瓶中,加0.04mol/L硝酸鎂溶液與0.87mol/L磷酸二氫銨溶液各1ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。同法制備試劑空白溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在232. Onm波長處測定,計算,即得。含鎳量不得過百萬分之五。

             重金屬  取本品l .O g ,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

             砷鹽  取本品l .O g ,置l 50m l錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱完全碳化后,逐滴加人濃過氧化氫溶液(如發生大量泡沫,停止加熱并旋轉錐形瓶,防止未反應物在瓶底結塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現,放冷,緩緩加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。

             脂肪酸組成   取本品O.lg,置50 ml錐形瓶中,加0.5 mol/L氫氧化鈉甲醇溶液2ml,在65°C水浴中加熱回流約30分鐘,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液2ml, 再在65°C水浴中加熱回流3 0分鐘,放冷,加庚烷4ml,繼續在65°C水浴中加熱回流5 分鐘后,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,搖勻,靜置使分層,取上層液2ml,用水洗滌3 次,每次2ml,在上層液經無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以鍵合聚乙二醇為固定液,起始溫度為230°C,維持11分鐘,以每分鐘5°C的速率升溫至250°C,維持10分鐘;進樣口溫度為260°C; 檢測器溫度為270°C。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯對照品,加正己烷溶解并稀釋制成每lml中各含0.lm g的溶液,取l ul注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按12-羥基硬脂酸甲酯峰計算不低于10 000,各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計算,棕櫚酸不大于2.0%,硬脂酸應為7 .0%?14.0% ,花生酸不大于1.0%,12-氧硬脂酸不大于5 .0%,12-羥基硬脂酸應為78.0%?91.0%,其他脂肪酸不大于3 .0%。

【類別】藥用輔料,乳化劑和軟膏基質等。

【貯藏】遮光,密閉保存。

 


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