Excipients for soft and creams軟、乳膏用輔料

當前位置:首頁 > 產品中心 > 軟、乳膏用輔料

白蜂蠟

White Beeswax

(贛食藥準字F20150004)

[8012-89-3]

白蜂蠟

  本品系由蜂蠟(蜜蜂分泌物的蠟)經氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同,由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟(酸值為5.0?8 .0 ),由西方蜂種(主要指意蜂)分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟(酸值為16.0?23.0) 。

【性狀】本品為白色或淡黃色固體,無光澤,無結晶;無味,具特異性氣味。

            本品在二氣甲燒中易溶,在乙酸中微溶,在水或無水乙醇中幾乎不溶。

           相對密度 取本品,制成長、寬、高各為lcm 的塊狀物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1-3 )約400ml(20°C),如果蠟塊下沉,可加人蒸餾水;如蠟塊上浮,則可加入乙醇,至蠟塊可停在溶液中任意一點,即得相對密度測試液。取測試液,照相對密度測定法(通則0601)測定,即得。本品的相對密度為0.954?0.964。

           熔點   本品的熔點(通則0612第二法)為62?67℃。

          折光率  本品的折光率(通則0622)在75C時為1.4410?1.4430。

          酸值  本品的酸值(通則0713)為5.0?8.0 (中蜂蠟)或16 .0?23.0(西蜂蠟)。皂化值 本品的皂化值(通則0713)為85?100。

          碘值  本品的碘值(通則0713)為8.0?13.0。

【檢査】地蠟、石蠟與其他蠟類物質  取本品3.0g置100ml具塞圓底燒瓶中,加4%氫氧化鉀乙醇溶液30ml,加熱回流2 小時,取出,插入溫度計,立即將燒瓶置于80°C熱水中。在水溫下降過程中不斷旋轉燒瓶,觀察燒瓶中溶液的狀態,當溶液溫度降至65°C時,不得出現大量渾濁或液滴。

            脂肪、脂肪油、日本蠟與松香  取本品l.O g ,置100ml燒瓶中,加3.5 mol/L氫氧化鈉溶液35ml,加熱回流30分鐘,取出,放冷至蠟分層,溶液應澄清或為半透明狀;取上述溶液濾過,濾液用鹽酸酸化,溶液應澄清,不得出現大量渾濁或沉淀。

            丙三醇與其他多元醇  取本品0.20g, 加氫氧化鉀乙醇溶液(取氫氧化鉀3g ,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,搖勻,即得)10 ml,加熱回流30分鐘,取出,加稀硫酸50 ml,放冷,濾過,用稀硫酸洗滌容器和殘渣,合并洗液和濾液,置同一100ml量瓶中,加稀硫酸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩支,甲管中精密加人供試品溶液l ml ,加0.05 mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml, 混勻,放置5分鐘,再加品紅亞硫酸試液1.0 m l,混勻,不得出現沉淀;然后將試管置40°C溫水中,在水溫下降過程中不斷旋轉試管,觀察10?15分鐘;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液lml ,與甲管同時依法操作,甲管中所顯的顏色與乙管比較,不得更深(以丙三醇計,不得過0.5% )。

           重金屬   取本品l.O g ,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

           砷鹽  取本品l.O g ,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至完全炭化后(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml), 小心逐滴加人濃過氧化氫溶液,待反應停止,繼續加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,放冷,加水10 ml,蒸發至濃煙發生以除盡過氧化氫,加鹽酸5m l與水適量,依法檢査( 通則0822第一法),應符合規定(不得過0.0002% )。

【類別】藥用輔料,軟膏基質和釋放阻滯劑等。

【貯藏】避光,密閉保存。


体彩排列3开奖号