Preservative防腐劑

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麝香草酚

Thymol

(贛食藥準字F20160009)

[89-83-8]

麝香草酚

本品為5-甲基-2-異丙基苯酚。含C10H14O應不得少于 98.0%。

【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末。

             本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中極易溶解,在冰醋酸中易溶,在液體石蠟、堿性溶液中溶解,在水中微溶。

             熔點  本品的熔點(通則0612)為48?52°C。

【鑒別】(1 )取本品約0.2 g,加2 mol/L氫氧化鈉溶液2 ml,加熱使溶解,加三氯甲烷0.2ml,水浴加熱,即顯紫色。

              ( 2 )取本品約2mg,加冰醋酸lm l溶解后,加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml,即顯藍綠色。

              ( 3 )本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。

【檢査】酸度取本品l.O g ,置100ml具塞錐形瓶中,加水20ml,加熱至沸使溶解,密塞,冷卻后,劇烈振搖1分鐘,待麝香草酚結晶析出后,濾過,取濾液5ml,加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.05 ml,即顯黃色。

             溶液的澄清度與顏色  取本品l.O g ,加2 mol/L氫氧化鈉溶液10ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。如顯渾濁,與4號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與橙紅色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

             有關物質  取本品O.lg ,置10ml量瓶中,加適量乙醇使溶解,并用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;精密量取lm l,置10ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用聚乙二醇為固定相的毛細管柱(30m x 0.32mm, 0.50um,DB-Wax 柱適用),柱溫以 80°C 保持 2分鐘,再以每分鐘8°C升溫至240°C ,保持15分鐘,進樣口溫度為250°C,檢測器溫度為280°C。取靈敏度溶液l μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,麝香草酚色譜峰信噪比不小于10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0% ),小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計(0.05% )。

            不揮發物  取本品2.0g,置水浴上加熱揮發后,在105°C干燥至恒重,遺留殘渣不得過lmg(0.05% )。

【含量測定】取本品約O.lg,精密稱定,置250ml碘瓶中,加人l mol/L氫氧化鈉溶液25ml,振搖使溶解,加入熱鹽酸(1→2)20ml,搖勻,立即用溴滴定液(0.05mol/L)滴定至距理論終點1?2ml處,加熱溶液至70?80°C,加甲基橙指示液2滴并繼續緩慢滴定至紅色消失,再加人溴滴定液(0.05 mol/L )2滴,振搖約10秒后加甲基橙指示液1滴,振搖,溶液如顯紅色則重復上述步驟繼續滴定。直至加人甲基橙指示液1 滴,振搖后紅色消失。每lml溴滴定液(0.05mol/L)相當于3.755mg 的 C10H14O。

【類別】藥用輔料,抑菌劑等。

【貯藏】遮光,密封保存。

 


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