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腺嘌呤

Adenine

(贛食藥準字F20170008)

[73-24-5]

腺嘌呤

本品為7H-嘌呤-6-胺。按干燥品計算,含C5H5N5不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色或類白色粉末或結晶或結晶性粉末,無臭無味。

             本品在熱水中略溶,在乙醇中微溶,在水中極微溶解。

【鑒別】(1 )取本品,用稀醋酸溶解并稀釋制成每lml含lmg的溶液,作為供試品溶液。取腺嘌呤對照品,同法制成對照品溶液。取腺嘌呤和阿糖腺苷對照品10mg,置10ml量瓶中,用稀醋酸溶解(必要時加熱)并稀釋至刻度,作為系統適用性溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述溶液各5μl,點于同一硅膠GF2S4薄層板上,以濃氨水-乙酸乙酯-丙醇(20: 40:40)為展開劑,展開,晾干,置紫外燈(254nm)下檢視,系統適用性溶液應有兩個清晰且分離的斑點,供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應與對照品溶液主斑點的位置與顏色相同。

              ( 2 )本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致(通則0402) 。

【檢査】 酸堿度  取本品2.5g, 加水50 ml ,煮沸3分鐘,放冷,加水補足至50ml ,過濾,取濾液10ml(剩余濾液備用),加溴麝香草酚藍指示劑0.lml和0.Olmol /L氫氧化鈉溶液0.2 ml ,溶液呈藍色,加0.01 mol/L的鹽酸溶液0.4 ml ,溶液呈黃色。

              溶液的澄清度與顏色    取本品0.5 g ,加稀鹽酸50ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902 ) ,溶液應澄清無色。氯化物取本品0.5g,先用小火灼燒使炭化,再在500?600°C灼燒使完全灰化,放冷,依法檢査(通則0801) , 與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01% )。

              硫酸鹽    取酸堿度項下濾液10ml,依法檢査(通則0802 ) ,與標準硫酸鉀溶液1 .5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03% )。

              有機雜質對照品溶液的制備   取腺嘌呤對照品適量,精密稱定,加熱水適量使溶解,放冷,加水定量稀釋制成每lml約含0.19mg的溶液,分別精密量取3ml置于三個100ml的量瓶中,分別用O.lmol/L的鹽酸溶液、O.lmol/L的氫氧化鈉溶液、P H 7 .0的磷酸鹽緩沖液[ 取磷酸二氫鉀4.54g,用水溶解并稀釋至500 ml ,作為A 溶液;取無水磷酸氫二鈉4.73g ,用水溶解并稀釋至500m l ,作為B 溶液。取上述A 溶液38.9ml和B 溶液61.lml ,搖勻,即得(必要時,逐滴加人B溶液使溶液pH值至7.0 ) ]稀釋至刻度,搖勻,即得。

               供試品溶液的制備  照對照品溶液的制備方法制成三種供試品溶液。

               測定法  分別取相應的對照品溶液和供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,以水為空白,在220?320nm波長范圍掃描,記錄最大吸光度值,供試品溶液的吸光度A ,應符合下述公式要求:

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                  含氮量    取本品約50mg ,精密稱定,依法檢査(通則0704第一法),按干燥品計算,含氮量應為50.2% ?53.4% 。

                  干燥失重    取本品lg , 在105°C干燥至恒重,減失重量不得過0.5 % (通則0831) 。

                  熾灼殘渣  取本品lg , 依法檢査(通則0841) , 遺留殘渣不得過0.1%。

                  銨鹽   取本品2g ,依法檢查(通則0808) ,與標準氯化銨溶液2.O ml同法制成的對照溶液相比,不得更濃( 0.001% ) 。

                  重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】取本品O.lg ,精密稱定,加醋酸酐20ml和無水醋酸30ml溶解。照電位滴定法(通則0701) ,用高氯酸滴定液(O.lmol/L )滴定至終點。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L )相當于 13.51mg 的C5H5N5。

【類別】藥用輔料,凍干保護劑等。

【貯藏】密閉保存。

 


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