Preservative防腐劑

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氯甲酚

Chlorocresol

(贛食藥準字F20160013)

[59-50-7]

氯甲酚

 本品為4-氯-3-甲基苯酚。含C7H7ClO應為98.0% ?101.0% 。

【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末或塊狀結晶;有酚的特臭;遇光或在空氣中色漸變深。

             本品在乙醇中極易溶解,在乙醚、石油醚中溶解,在水中微溶;在堿性溶液中易溶。

             熔點   本品的熔點(通則0612)為64?67°C。

【鑒別】(1 )取本品約40m g ,加水10ml,振搖,加三氯化鐵試液1滴,即顯藍紫色。

              ( 2 )取本品約30mg,加水10 ml,振搖溶解后,加溴試液,即發生白色沉淀。

              ( 3 )取本品約50mg與無水破酸鈉0.5g,混合后,加熱至暗紅色,繼續加熱10分鐘,冷卻后,加水溶解,濾液顯氯化物的鑒別反應(通則0301) 。

【檢査】酸度   取本品3.0g ,研細,加水60 ml,振搖2分鐘,濾過,取濾液10ml,加甲基紅指示液O.lml, 溶液顯橙色或紅色。加O.Olmol/L氫氧化鈉溶液,即顯黃色,加人量不得過0.2ml。

             溶液的澄清度與顏色    取本品1.25 g ,加乙醇25ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902) , 溶液應澄清無色;如顯色與橙紅色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

             有關物質    取本品l.O g ,精密稱定,置100ml量瓶中,加適量丙酮使溶解,并用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取間甲酚對照品適量,精密稱定,加丙酮溶解并定量稀釋成每lml中含50μg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用35%苯基甲基聚硅氧烷為固定相的毛細管柱(30m X 0.32mm, 0.50μm, DB-17柱適用),進樣口溫度為210°C ,檢測器溫度為280°C, 柱溫為125°C。另取鄰甲酚和間甲酚對照品適量,用丙酮溶解并稀釋制成每lml中各含50μg的混合溶液,取lμl注人氣相色譜儀,鄰甲酚峰和間甲酚峰的分離度應符合要求。精密量取對照溶液lμl,注人氣相色譜儀,氯甲酚峰的保留時間約為8 分鐘,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取對照溶液、對照品溶液和供試品溶液各lμl,分別注人氣相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的3 倍。供試品溶液中如有雜質峰,間甲酚按外標法以峰面積計算不得過0.5% , 其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.1% ) ,其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍(0.5% )。

             不揮發物   取本品2.0g ,置經105°C干燥至恒重的蒸發皿中,置水浴上加熱揮干后,在105°C干燥至恒重,遺留殘渣不得過2mg(0.1% )。

【含量測定】取本品約70mg ,精密稱定,置碘瓶中,加入冰醋酸30ml使溶解。精密加人溴酸鉀滴定液(0.016 67mol/L )25ml,加15%溴化鉀溶液20 ml,鹽酸10ml。避光放置15分鐘后,加碘化鉀l g 和水100ml, 用硫代硫酸鈉滴定液(O .lmol/L )滴定,至近終點時,加淀粉指示液lml作為指示劑,并將滴定結果用空白試驗校正。每lml溴酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)相當于 3.565mg 的C7H7ClO。

【類別】藥用輔料,抑菌劑。

【貯蔵】遮光,密封保存。


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